实际监管事务: EU医疗设备规则 Practical Regulatory Affairs: EU Medical Device Regulations

欧盟《医疗设备条例》(MDR 2017/745)代表了欧洲20多年来对医疗设备立法的最大修改。
医疗记录系统影响所有医疗设备制造商(及其他人!),
本课程的重点是实际应用《多边投资报告》,利用现实世界的实例和练习帮助你不仅理解《条例》的含义,而且了解我们需要做些什么来遵守这些规定。
2020年首次写作,该课程很快成为Udemy最畅销的监管事务课程,注册学生超过1 700人。
2025年更新,提供所有最新信息、模板和资源,帮助您了解欧盟医疗设备条例。
这是任何人了解欧盟如何管理医疗设备的最佳切入点, 有几个机会可供指导学习,
我们还讨论如何在其它全球利益市场中利用欧盟的市场批准。
本课程由目前从事工业的监管事务专业人员编写,由一组管理事务专业工作者撰写和编写。
进入市场时,根据MDR。